心血管

泰心医院与中国运载火箭技术研究院合作成果应用于人体 “火箭心”救活两位晚期心衰患者??????

发布人:admin | 2019年7月8日 | 来源:泰达国际心血管病医院

????7月5日,泰达国际心血管病医院(以下简称:泰心医院)举办了一场热闹温馨的“庆祝新生”活动。两位“主角”——39 岁的李晶先生和 62岁的高秀芬奶奶都曾患有终末期扩张性心肌病,随时可能因心力衰竭而死亡。3月15日和19日,泰心医院院长刘晓程率医疗团队以人道主义救助形式通过伦理审批,首次将该院与中国运载火箭技术研究院合作成果、具有完全自主知识产权的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置植入这两位患者体内,并获得成功。

????手术后两位患者的心衰症状立即得到了改善,经过康复训练,生活不仅完全能够自理,李晶每天还能运动两万多步。身高1.45米,体重仅43千克的高女士也成为中国首例成功植入左心辅助装置的年纪最大、体重最轻、体表面积最小的患者,每天也可以运动1万多步。手术的成功以及术后血泵长期的正常运转证明,我国心室辅助装置的研发技术和性能已经达到国际同类水平。

????心力衰竭是全球呈快速增长趋势的心脏疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前,我国心衰患者也约有1600万。对于终末期心衰,心脏移植虽然是较好的治疗办法,但由于心脏供体匮乏,中国每年心脏移植数量仅几百例,远远无法满足患者需求,大量心脏病人在空空等待。

????心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段,在欧美发达国家已广泛使用。但产品价格仍然较为昂贵,加上医疗费用约20万美元以上。我国的心室辅助装置研制起步较晚,国内市场尚无可批准商用的国内外产品销售。

????2009年起,泰心医院与中国运载火箭技术研究院合作,在国内最先开展心室辅助装置的研究。2013年植入第三代心室辅助装置——HeartCon磁液悬浮血泵的实验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天,创下国内最长存活纪录等五项第一。

????2016年起,经财政部国防司批准,由中国运载火箭技术研究院下属北京精密机电控制设备研究所、天津经济技术开发区国有资产经营公司和长征火箭工业有限公司联合出资成立了航天泰心科技有限公司,成为国内从事心室辅助装置研发和生产的唯一纯国资企业。研发团队继承中国航天独立自主的优良传统,十年以来坚持医工结合研发道路,全套产品(血泵+电控)从设计研发、生产加工到装配测试均在国内进行,可有效降低整体费用并拥有唯一国内原创独立自主知识产权。

????HeartCon产品主体钛合金材质,重180g,磁液悬浮,三芯导线供电,可泵血1~10L/min,批产产品溶血指数NIH<0.002g/100L(国际先进水平)。2017年10月开展HeartCon批量动物实验,6只实验动物全部健康存活超过90天,最长存活180天,安乐死后各脏器良好,说明生物相容性及血流动力学均已达到临床应用水平。2018年6月获CFDA批准进入创新医疗器械特别审批程序。预计今年年内投入临床试验。新报记者 季岩

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